10月23日，市市場監(jiān)督管理局在聯(lián)合廣場組織開展了藥械化實地監(jiān)督檢查輪訓(xùn)演練。本次活動以“實戰(zhàn)練兵、規(guī)范執(zhí)法”為導(dǎo)向，圍繞《藥械化日常監(jiān)督檢查清單》展開，多名一線執(zhí)法人員參與，通過現(xiàn)場教學(xué)、實地檢查、集中研討相結(jié)合的方式，全面錘煉執(zhí)法人員在藥械化領(lǐng)域的監(jiān)管能力。
演練由局藥械化監(jiān)管股現(xiàn)場主講，圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大板塊，選取聯(lián)合廣場兩家藥房和一家化妝品店作為實地教學(xué)點，模擬真實監(jiān)管流程，逐項對照檢查清單開展細(xì)致核查。
在第一家藥房，執(zhí)法人員重點檢查了藥品經(jīng)營資質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、處方藥銷售管理、藥品采購驗收記錄、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行等內(nèi)容。參訓(xùn)人員現(xiàn)場抽查了胰島素等需要低溫貯存的藥品，重點核實其冷鏈運(yùn)輸記錄、儲存溫度及冷藏設(shè)備運(yùn)行情況，并就藥品陳列、儲存條件、計算機(jī)系統(tǒng)追溯功能等環(huán)節(jié)進(jìn)行了實操演練與交流。
在第二家藥房，演練聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量管理、冷鏈運(yùn)輸記錄、銷售臺賬及不良事件監(jiān)測等方面。執(zhí)法人員現(xiàn)場查看了血糖儀、隱形眼鏡等常用醫(yī)療器械的標(biāo)簽標(biāo)識、進(jìn)貨渠道和貯存條件，重點核查了第三類醫(yī)療器械的計算機(jī)系統(tǒng)追溯功能及UDI（唯一標(biāo)識）應(yīng)用情況，強(qiáng)化了對高風(fēng)險器械的管控意識。
在化妝品店，參訓(xùn)人員圍繞化妝品合法性、標(biāo)簽標(biāo)識、進(jìn)貨查驗記錄、保質(zhì)期管理、宣傳行為等要點展開檢查。重點核查了進(jìn)口化妝品備案憑證、產(chǎn)品全成分標(biāo)注、是否存在虛假宣傳、是否經(jīng)營過期產(chǎn)品等內(nèi)容，進(jìn)一步提升了對化妝品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險點的識別與處置能力。
本次演練以“教學(xué)—實操—研討”一體化模式推進(jìn)，不僅強(qiáng)化了執(zhí)法人員對《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)的理解，更提升了在不同業(yè)態(tài)下開展實地檢查的規(guī)范性和有效性。參訓(xùn)人員紛紛表示，通過此次“以戰(zhàn)代訓(xùn)”，檢查思路更清晰、執(zhí)法動作更標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險意識更強(qiáng)化。
下一步，該局將持續(xù)開展此類貼近實戰(zhàn)的練兵活動，著力打造一支專業(yè)過硬、反應(yīng)迅速、執(zhí)法規(guī)范的藥械化監(jiān)管隊伍，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全，筑牢市場安全防線。（周雨軒）
